制作一台家用呼吸机难吗?昆明呼吸机厂家来解答

来源：云南呼迈商贸呼吸机专卖店 | 发布时间：2022/6/7 14:13:59

   制作一台家用呼吸机难吗？昆明家用呼吸机的门槛很高。一台呼吸机需要上百种来自世界各地的材料。硬件的稳定性和耐用性尤为重要，这就对涡轮、传感器等核心硬件提出了很高的技术要求。甚至一些国内的通风机生产企业需要从国外进口关键部件。因此，通风机的生产受到全球核心零部件短缺的制约。

   家用呼吸机的制造业供应链和家用呼吸机的小规模制造业供应链，也可以看作是全球制造业分工模式，主要在欧洲和中国制造，在世界各地都有支持。对于需要全球供应链支持生产的，在德国设计研发，全球采购中间零件，然后在中国生产组装。

   可用于生命支持的呼吸机一般属于三类医疗器械，第三类是一等级别的医疗器械。注册时间一般一年半，临床试验时间更长。出口国外需要出口国的许可:美国需要FDA认证，出口欧盟需要自由销售证书或CE标志，出口日本需要PMDA注册。每个地区的规则略有不同。

   只有深耕这个领域的企业才有机会，跨行业进入者机会很少。绿色通道审批也是没用的，因为生产一个家用呼吸机，可能需要长达40天的时间，而且还需要训练有素的工作人员来组装家用呼吸机。工艺复杂，认证，产业链复杂，都制约着呼吸机产能的提升。所以，昆明呼吸机厂家告诉大家，制作一台家用呼吸机是很难的。